Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Referent pro regulační záležitosti
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného Referenta pro regulační záležitosti, který se připojí k našemu týmu. V této roli budete mít klíčovou odpovědnost za zajištění, že naše produkty a procesy splňují všechny příslušné regulační požadavky a standardy. Budete úzce spolupracovat s různými odděleními v rámci organizace, abyste zajistili, že všechny činnosti jsou v souladu s platnými zákony a předpisy. Vaše práce bude zahrnovat sledování změn v regulačním prostředí, přípravu a podávání regulačních dokumentů a komunikaci s regulačními orgány. Ideální kandidát by měl mít silné analytické schopnosti, pozornost k detailům a schopnost efektivně komunikovat složité informace. Tato pozice nabízí příležitost pracovat v dynamickém prostředí a přispívat k úspěchu naší organizace tím, že zajistíte, že naše produkty jsou bezpečné a v souladu s předpisy.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Zajištění souladu s regulačními požadavky.
- Příprava a podávání regulačních dokumentů.
- Sledování změn v regulačním prostředí.
- Komunikace s regulačními orgány.
- Spolupráce s interními týmy na zajištění souladu.
- Poskytování poradenství ohledně regulačních záležitostí.
- Účast na interních a externích auditech.
- Vytváření a udržování interní dokumentace.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru práva, farmacie nebo příbuzném oboru.
- Zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí.
- Silné analytické schopnosti a pozornost k detailům.
- Schopnost efektivně komunikovat složité informace.
- Znalost příslušných zákonů a předpisů.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Výborné organizační schopnosti.
- Plynulá znalost českého a anglického jazyka.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi?
- Jak byste řešili situaci, kdy by produkt nesplňoval regulační požadavky?
- Jaké metody používáte pro sledování změn v regulačním prostředí?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak byste přistupovali k internímu auditu?
